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heute ist der 12.12.2018  letzte Änderung am 12.12.2018 

Aktuelles

Zulassung für Ceftarolin-Fosamil (Zinforo™)

Die Europäische Kommission hat am 28. August 2012 die Zulassung für das parenterale Antibiotikum Ceftarolin-Fosamil (Zinforo™) bei erwachsenen Patienten mit komplizierten Haut-und Weichgewebeinfektionen (cSSTI) sowie ambulant erworbener Pneumonie (CAP) erteilt.

Ceftarolin, aktive Form des Prodrug Ceftarolin-Fosamil, ist ein neuartiges Breitspektrum-Cephalosporin mit Wirksamkeit gegen Methicillin (Oxacillin)-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), das nach den Kriterien der PEG der Gruppe 5 zuzuordnen ist. Das Wirkspektrum erfasst auch Pneumokokken und Gram-negative Bakterien, jedoch nicht ESBL-bildende Enterobacteriaceae und Non-Fermenter.

Die Zulassung basiert auf dem klinischen Studienprogramm mit vier Phase-III-Studien, in dem die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ceftarolin-Fosamil bei erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre) mit cSSTI [1] bzw. CAP [2] geprüft testet wurde.

Ceftarolin-Fosamil soll voraussichtlich am 1. Oktober 2012 im deutschen Markt zur Verfügung stehen.

Literatur

  1. Corey GR, Wilcox M, Talbot GH, Friedland HD, Baculik T, Witherell GW, Critchley I, Das AF, Thye D. Integrated analysis of CANVAS 1 and 2: phase 3, multicenter, randomized, double-blind studies to evaluate the safety and efficacy of ceftaroline versus vancomycin plus aztreonam in complicated skin and skin-structure infection. Clin Infect Dis. 2010 Sep 15;51(6):641-50. Abstract
  2. File TM Jr, Low DE, Eckburg PB, Talbot GH, Friedland HD, Lee J, Llorens L, Critchley I, Thye D.Integrated analysis of FOCUS 1 and FOCUS 2: randomized, doubled-blinded, multicenter phase 3 trials of the efficacy and safety of ceftaroline fosamil versus ceftriaxone in patients with community-acquired pneumonia. Clin Infect Dis. 2010 Dec 15;51(12):1395-405. Erratum in: Clin Infect Dis. 2011 Apr 1;52(7):967. Abstract
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